Jenny Flach
Senior Product & Packaging Developer
Jennys styrkor ligger i den unika kombinationen av att vara mycket framtidsinriktad, positiv och holistisk i en aspekt, samtidigt som hon är principfast, organiserad och ständigt utvecklande i en annan. Denna blandning har gjort henne ganska unik inom medicinteknikindustrin, där hon driver innovation och förändring på ett strukturerat sätt med entusiasm och en positiv attityd. Jenny har djupgående kunskaper om designkontroll och kan tillföra värde både som utförare och som mentor/tränare. Projekten hon leder är kända för att vara passionerade, produktiva och inkluderande.
Huvudkompetenser
4
Mycket hög kompetens
Arbetar självständigt och kan leda, bilda och utveckla inom området.
Projektledning
Change Management
Product Design
Förpackningsdesign
Coaching (ICF)
Packaging
Produktutveckling
RnD
Design Control
MDR
ISO14971
Design Lead
Sårvård
Förpackningsmaskiner
Innovations
Förändringsledning Omställningsarbete
Design Controls for Medical Devices
Produktdesigner
Teknisk Dokumentation
Hälso och sjukvård
Riskerhantering
Medical Device related standards
ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical device
ISO 13485 QMS Medical device
Materialutveckling
Stakeholder managent
Kommunication
Riskhantering/riskanalys
Riskhantering för medicinteknik
Visa fler
3
Hög kompetens
Har haft flera uppdrag inom området och kan arbeta självständigt.
Marknadsföring
Prototyp
Kvalitetshanteringssystem
Medicinsk teknologi
Hantering av intressenter
ISO13485:2012
Kemikalier
Usability studies
Customer Insight
Kundinsikter
Silicone
Sterilisering
Clinical
Utvalda projekt och uppdrag
Senior Förpackningsutvecklare / Projektledare
Ansvarig för affärsomådet ORS (operating roon solutions för att ställa om förpackningssortimentet till hållbara förpackningar med lägre klimatavtryck.
Förpackningsansvarig för MDR-uppdateringar och omdesign.
Ersättning av det sterila barriärsystemet för sterila operationsrockar, hantering av restorder-risk, validering av 6 FFS-maskiner belägna i Thailand och Kambodja.
Teknisk projektledare.
Mölnlycke Health Care R&D ORS
januari 2019 -
november 2024
Product Developer
Produktdesignansvarig för utvecklingen av Mepilex Border Flex, Mepilex Border Flex Sacrum och Oval.
Designkontrollkoordinator och designledare.
R&D-stöd till användbarhetsstudier, kliniska utvärderingar och marknadsföringsmeddelanden.
Ansvarig för alla designfaser: Input, Output, Verifiering, Validering, Överföring.
Mölnlycke Health Care R&D Wound Care
januari 2013 -
december 2018