Johan Midbjer
Ledare och projektledare
Jordnära ledare, projektledare och strateg med mer än 15 års erfarenhet som ledare och chef från ideell sektor, tillverkande industrier inom elektronik och medtech samt offentliga styrelser. God kommunikatör och erfarenhet av att projektleda internationella projekt med utspridda team, samt att leda root-cause analyser i tillverkning och på produkter. Johan är en engagerande och omtänksam person som gärna jobbar i roller som mixar teknikförståelse med ledarskap. Gedigen erfarenhet av medicinteknikindustrin, framförallt inom design control, risk management, QA/RA samt produktregistreringar i USA och EU/EES.
Huvudkompetenser
5
Expert inom området
Är mycket kompetent inom området och kan arbeta i ledande befattning.
Projektledare
Chef och ledare
Medarbetarutveckling
Grupputveckling
Product Risk Management
ISO11608
4
Mycket hög kompetens
Arbetar självständigt och kan leda, bilda och utveckla inom området.
MEMS-teknik
product quality
Risk Management
Regulatory Compliance
Requirement analysis and requirement management
Faliure mode and effects analysis (FMEA)
Global projects
Produktutveckling
Root cause Analysis
Quality Control
Lönesamtal
Cross cultural Management
ISO 14971
Formsprutad och vacumformad plast
Quality Control and Assurance
New Product Development
FTA (Fault Tree Analysis)
EMC/LVD
EMC
Machine directive
3
Hög kompetens
Har haft flera uppdrag inom området och kan arbeta självständigt.
Produktionsplanering
Processutveckling
Risk Analysis
Tillverkningsindustrin
Global Organization
FDA regulations
ISO 13485
IEC 62366
EU Medical Devices Regulations
Statistisk processtyrning (SPC)
NPI (New Product Introduction)
RED
Radio Compliance
Product Data Management (PDM)
Cyber Resilience Act
2
Medelkompetens
Arbetat inom området i 1-3 år och hanterar viss svårighetsgrad.
Underhåll
Good Manufacturing Practise (GMP)
Förändringsprojekt
Lönesättning
Fysisk arbetsmiljö
Supplier Management
Elektronikbranschen
Underhållsplanering
1
Grundläggande kompetens
Nyss utförd utbildning och har kortare arbetserfarenhet inom området.
Kemikaliehantering
Utvalda projekt och uppdrag
Senior Project Manager
SHL Medical är en leverantör av medicintekniska produkter för läkemedelsleverans, framförallt hjälpmedel för injektion av läkemedel. Företaget har designkontor i Sverige, USA och Schweiz, samt tillverkning i Taiwan och slutmontering i USA och har ca 5,000 anställda globalt.
I sin roll Johan planerat och genomfört produktutvecklingsprojekt från uppstart till kommersiell lansering i samarbete med läkemedelsföretagens projektteam. Han har lett globala team baserade i Europa, Asien och Nordamerika. Projekten har bl.a. omfattat kravhantering och verifiering, användarcentrerad utveckling, mekanisk konstruktion av framförallt injektionssprutade plastdetaljer, slutmontering, support med registrering av produkten hos berörda myndigheter och en stor portion riskhantering. Johan har också projektlett flertalet interna förbättringsprojekt av företagets processer, bland annat infogat en ny Usability-process enligt IEC 62366 i företagets QMS, samt ansvarat för interna produktutvecklingsprojekt. Rollen kräver god kommunikationsförmåga, struktur och ordning, god kännedom om regelverk och regulatory compliance samt förståelse för olika kulturer.
SHL Medical
april 2022 -
september 2022
Project Manager
SHL Medical är en leverantör av medicintekniska produkter för läkemedelsleverans, framförallt hjälpmedel för injektion av läkemedel. Företaget har designkontor i Sverige, USA och Schweiz, samt tillverkning i Taiwan och slutmontering i USA och har ca 5,000 anställda globalt.
I sin roll planerar och genomför Johan produktutvecklingsprojekt från uppstart till kommersiell lansering i samarbete med läkemedelsföretagens projektteam. Han leder globala team baserade i Europa, Asien och Nordamerika. Projekten har bl.a. omfattat kravhantering och verifiering, användarcentrerad utveckling, mekanisk konstruktion av framförallt injektionssprutade plastdetaljer, slutmonteringing, support med registrering av produkten hos berörda myndigheter och en stor portion riskhantering. Johan har också projektlett flertalet interna förbättringsprojekt av företagets processer, bland annat infogat en ny Usability-process enligt IEC 62366 i företagets QMS, samt ansvarat för interna produktutvecklingsprojekt. Rollen kräver god kommunikationsförmåga, struktur och ordning, god kännedom om regelverk och regulatory compliance samt förståelse för olika kulturer.
SHL Medical AB
september 2014 -
april 2022